Teoxane erhält die Zertifizierung nach der Medizinprodukteverordnung für TEOSYAL® PureSense und TEOSYAL RHA®

Genf, 1. Dezember 2023 – Teoxane ist das erste Unternehmen, das die Zertifizierung der Medical Device Regulation (MDR) für seine gesamte Produktlinie, darunter auch TEOSYAL^® PureSense und TEOSYAL RHA^®, erhält. Diese CE-Kennzeichnung unterstreicht Teoxanes unerschütterliches Engagement in puncto Sicherheit und Qualität von Faltenprodukten auf Hyaluronsäurebasis. Vorgestellt im Mai 2017 und seit Mai 2021 in Kraft müssen gemäß der MDR strikte Anforderungen an die Bewertung von Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit erfüllt werden. Teoxanes Einhaltung dieser Anforderungen wird durch 14 in Europa und den Vereinigten Staaten durchgeführten klinischen Studien belegt, in denen die eindeutige klinische Leistungsfähigkeit der Produkte nachgewiesen werden konnte. Die Zertifizierung untermauert außerdem Teoxanes Bestreben, hohe Standards im Produktdesign, in der Produktion und bei der Überwachung seiner Produkte nach der Markteinführung einzuhalten.

Bereits die Genehmigung des RHA^® Sortiments durch die FDA im Jahr 2017 war ein richtungsweisender Moment in der Geschichte von Teoxane. Diese Genehmigung zusammen mit der kürzlich erteilten MDR-Zertifizierung ist ein Beweis für die wissenschaftliche Expertise von Teoxane auf dem Gebiet der Gesichtsästhetik und bestärkt die Position des auf innovative Lösungen bei der Faltenkorrektur spezialisierten Unternehmens in der Branche. 
 

"Diese Zulassung erfüllt uns mit großem Stolz und ist ein Beweis für unser Engagement für Sicherheit und klinische Exzellenz, die für unsere Produktentwicklung von zentraler Bedeutung sind. Bei Teoxane geht unser Ehrgeiz über die bloße Einhaltung von Normen hinaus. Wir streben danach, Pionierarbeit zu leisten, indem wir die Umsetzung von Vorschriften vorwegnehmen und innovative Lösungen entwickeln, die die Standards in unserer Branche zum Wohle der Patienten anheben." - Valérie Taupin, CEO und Gründerin von Teoxane