ทีอ๊อกแซน (Teoxane) ได้รับการรับรองตามระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR) สาหรับฟิลเลอร์ TEOSYAL® PureSense และฟิลเลอร์ TEOSYAL RHA®

เมืองเจนีวา วันที่ 1 ธันวาคม 2566 — ทีอ๊อกแซน (Teoxane) เป็นบริษัทแห่งแรกที่ได้รับการรับรองตามระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR) สาหรับผลิตภัณฑ์ในกลุ่มฟิลเลอร์ TEOSYAL® PureSense และ TEOSYAL RHA®

Teoxane Achieves MDR Certification for TEOSYAL® PureSense and TEOSYAL RHA®

เมืองเจนีวา วันที่ 1 ธันวาคม 2566 — ทีอ๊อกแซน (Teoxane) เป็นบริษัทแห่งแรกที่ได้รับการรับรองตามระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR) สาหรับผลิตภัณฑ์ในกลุ่มฟิลเลอร์ TEOSYAL® PureSense และ TEOSYAL RHA® การรับรองตามมาตรฐานยุโรปนี้เป็นการยืนยันถึงความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของทีอ๊อกแซน (Teoxane) ในการส่งมอบวิธีการ ลดเลือนริ้วรอยด้วยผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของกรดไฮยาลูโรนิกที่ปลอดภัยและมีคุณภาพ ระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของ สหภาพยุโรป (MDR) เริ่มใช้ครั้งแรกในเดือนพฤษภาคม 2560 และมีผลบังคับใช้อย่างเต็มรูปแบบตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2564 โดยมีข้อกาหนดที่เข้มงวดสาหรับการประเมินประสิทธิภาพ คุณภาพ และความปลอดภัย การดาเนินงานของทีอ๊อกแซน (Teoxane) เป็นไปตามระเบียบข้างต้นโดยเป็นที่ประจักษ์จากการศึกษาทางคลินิกจานวน 14 รายการที่ดาเนินการในทวีปยุโรปและสหรัฐอเมริกา ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพทางคลินิกที่โดดเด่นของผลิตภัณฑ์ การรับรองมาตรฐานนี้ยังตอกย้าถึง ความทุ่มเทของทีอ๊อกแซน (Teoxane) ต่อมาตรฐานชั้นยอดในกระบวนการออกแบบผลิตภัณฑ์ การผลิต ตลอดจนการติดตามผลผลิตภัณฑ์หลังออกสู่ตลาด

ในปี 2560 ทีอ๊อกแซน (Teoxane) ได้บรรลุอีกก้าวที่สาคัญโดยได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ในกลุ่ม RHA® จากองค์การอาหารและยา (FDA) ซึ่งนับเป็นช่วงเวลาที่สาคัญของเส้นทางความสาเร็จของบริษัท คาอนุมัติของ FDA ควบคู่กับการรับรองตามระเบียบ MDR ล่าสุด ถือเป็นเครื่องพิสูจน์ความเชี่ยวชาญของทีอ๊อกแซน (Teoxane) ในศาสตร์ด้านความงามของใบหน้า อีกทั้งยังสร้างรากฐานของทีอ๊อกแซน (Teoxane) ในอุตสาหกรรม เพื่อส่งมอบโซลูชันสาหรับการลดเลือนริ้วรอยที่ล้าสมัยอีกด้วย  

“การได้รับการอนุมัติครั้งนี้นับเป็นอีกหนึ่งความภาคภูมิใจของเราและถือเป็นเครื่องพิสูจน์ความมุ่งมั่นของเราในด้าน ความปลอดภัยและความเป็นเลิศทางคลินิก ซึ่งเป็นส่วนสาคัญของการออกแบบผลิตภัณฑ์ของเรา ที่ทีอ๊อกแซน (Teoxane) ความทะเยอทะยานของเราก้าวข้ามไปเหนือกว่าการดาเนินงานตามมาตรฐาน เรามุ่งที่จะเป็นผู้บุกเบิกที่ตั้งตารอคอยการปรับใช้ระเบียบและสร้างสรรค์นวัตกรรมด้วยโซลูชันที่จะยกระดับมาตรฐานในอุตสาหกรรมโดยมุ่งประโยชน์แก่ผู้ป่วย” - มาดามวาเลรี โทแปง ซีอีโอและผู้ก่อตั้งทีอ๊อกแซน (Teoxane)