Teoxane ottiene la certificazione MDR per TEOSYAL® PureSense e TEOSYAL RHA®

Ginevra, 1 dicembre 2023 — Teoxane è la prima azienda a certificarsi per il Regolamento sui dispositivi medici (MDR) per l’intera gamma di prodotti che propone, compresi TEOSYAL^® PureSense e TEOSYAL RHA^®. Questa certificazione CE rafforza l’impegno incondizionato di Teoxane in favore della sicurezza e della qualità dei trattamenti antirughe a base di acido ialuronico. Introdotto nel maggio del 2017 e in vigore dal maggio 2021, il regolamento sui dispositivi medici MDR impone requisiti severi per la valutazione di efficacia, qualità e sicurezza. La conformità di Teoxane è evidente grazie a 14 studi clinici condotti in Europa e negli Stati Uniti, che dimostrano le notevoli prestazioni cliniche dei suoi prodotti. La certificazione sottolinea l’impegno di Teoxane a ottenere standard sicuri nel design, nella produzione e nel monitoraggio post-vendita dei prodotti.

Nel 2017, Teoxane ha raggiunto un traguardo significativo con l’approvazione della gamma RHA^® da parte della FDA, momento storico nel percorso dell’azienda. Tale approvazione, unita alla recente certificazione MDR, testimonia le competenze di Teoxane nella scienza dell’estetica facciale e ne consolida la posizione nel settore come azienda produttrice di soluzioni innovative per la correzione di rughe e linee. 

"Ricevere questa approvazione è fonte di grande orgoglio per noi, nonché testimonianza del nostro impegno in favore di sicurezza ed eccellenza clinica, fondamentali nella progettazione dei nostri prodotti. Per noi di Teoxane, l’ambizione va ben oltre la mera conformità agli standard. Puntiamo a essere pionieri, ad agire in anticipo sull’implementazione delle normative e a innovare attraverso soluzioni in grado di perfezionare gli standard del settore, a tutto vantaggio dei pazienti." - Valérie Taupin, CEO e fondatrice di Teoxane